Monografía del ingredienteN.º 14 / 15
Reb M (rebaudiósido M, stevia)
¿Qué es el Reb M? El rebaudiósido M (Reb M) es uno de los compuestos dulces de la hoja de stevia, llamados glucósidos de esteviol, que son de 200 a 400 veces más dulces que el azúcar.[1] El Reb M que se vende como endulzante suele tener al menos 95% de pureza y se obtiene de extracto de hoja purificado o por fermentación.[2][3]
- Clase
- Endulzante
- Forma en Replenish
- steviol glycosides (rebaudioside M)
- Referencias
- 9 fuentes primarias y oficiales
- Fechas
- Publicado · Última revisión
Qué es
La stevia, Stevia rebaudiana (Bertoni) Bertoni, es una planta originaria de partes de Sudamérica. Sus hojas contienen glucósidos de esteviol, una familia de moléculas con el mismo núcleo, el esteviol, que llevan distinto número de unidades de azúcar.[1][4] El rebaudiósido A (Reb A) y el esteviósido son los más conocidos. El Reb M es una molécula más grande, con un peso molecular de 1,291.3 g/mol frente a 318.5 del esteviol.[2]
Las autoridades han evaluado por lo menos dos formas de fabricar Reb M comercial:
- Conversión enzimática. Los glucósidos de esteviol purificados de las hojas de stevia se tratan con enzimas que añaden unidades de azúcar y los convierten en Reb M. La FDA no ha cuestionado los avisos GRAS del Reb M fabricado así, entre ellos uno de 2022.[3]
- Fermentación. Una levadura modificada genéticamente, Yarrowia lipolytica, produce glucósidos de esteviol a partir de azúcares simples; el producto se purifica hasta al menos un 95% de glucósidos de esteviol, en su mayoría Reb M. La EFSA no encontró células viables ni ADN de la cepa de producción en el producto final, ni ninguna preocupación de seguridad en los usos propuestos.[2] En 2018, la FDA no cuestionó un aviso GRAS de glucósidos de esteviol compuestos principalmente por Reb M producido en Yarrowia lipolytica.[5]
De cualquier forma, el resultado es la misma molécula. Las enzimas digestivas humanas no descomponen los glucósidos de esteviol en la parte alta del intestino. En el colon, las bacterias les quitan los azúcares; el cuerpo absorbe el esteviol, lo une al ácido glucurónico y lo elimina en la orina, y una parte sale por la bilis.[2] Como todos los glucósidos de esteviol terminan como esteviol, las autoridades los evalúan como un solo grupo.[2] En la etiqueta de Replenish aparece como glucósidos de esteviol (Reb M), junto con eritritol y extracto de fruta del monje.
Valores oficiales de referencia
El Reb M no es un nutriente, así que no tiene RDA. Los valores de referencia son límites de seguridad para el grupo de los glucósidos de esteviol, expresados como equivalentes de esteviol: el peso de esteviol que contiene el glucósido.
| Autoridad | Valor o estatus | Notas |
|---|---|---|
| JECFA (FAO/OMS), 2008 | ADI de 0–4 mg por kg de peso corporal al día, como esteviol | Abarca los glucósidos de esteviol como grupo |
| EFSA (UE) | ADI de 4 mg por kg de peso corporal al día, como equivalentes de esteviol | En 2024 se rechazó una solicitud para subirla a 6 o 16 mg |
| FDA de EE. UU. | Avisos GRAS de Reb M de alta pureza respondidos con “sin preguntas” | Primer aviso, GRN 512 (2014); avisos posteriores abarcan la producción por fermentación y por conversión enzimática |
| FDA de EE. UU. | La hoja entera y los extractos crudos de stevia no son GRAS | No se permiten como endulzantes; están sujetos a una alerta de importación |
Fuentes: Panel de Aditivos Alimentarios y Aromatizantes de la EFSA, opiniones de 2023 y 2024, que también recogen la ADI del JECFA;[2][4] FDA, Aspartame and Other Sweeteners in Food;[1] Inventario de Avisos GRAS de la FDA.[6][5][3] ADI = ingesta diaria admisible. GRAS = generalmente reconocido como seguro.
Replenish incluye los glucósidos de esteviol (Reb M) en Otros ingredientes, que no llevan cantidad declarada.
Para convertir el límite a Reb M: el esteviol es cerca de una cuarta parte del peso del Reb M (un factor de conversión de 0.25), así que 4 mg de equivalentes de esteviol por kg corresponden a unos 16 mg de Reb M por kg.[2] Para un adulto de 70 kg, eso es aproximadamente 1,100 mg de Reb M al día. En las estimaciones de exposición de la EFSA de 2024 para todos los usos permitidos en la UE, las exposiciones más altas fueron en niños pequeños, cuyo 5% superior podría superar la ADI.[4]
Lo que dice la evidencia
Datos de seguridad. La FDA describe la seguridad de los glucósidos de esteviol como ampliamente estudiada, con varios estudios crónicos y estudios clínicos en personas que no mostraron efectos adversos.[1] En 2024, la EFSA volvió a revisar los datos de absorción y metabolismo y no encontró justificación suficiente para subir la ADI, así que se mantiene en 4 mg/kg.[4]
Azúcar en la sangre y apetito. En un ensayo cruzado aleatorizado con 53 adultos con sobrepeso u obesidad en Inglaterra y Francia, se compararon galletas endulzadas con Reb M o con neotamo frente a galletas endulzadas con sacarosa, en periodos de dos semanas. Las calificaciones de apetito y las hormonas intestinales no fueron distintas; la insulina después de comer fue más baja con Reb M, y la glucosa fue algo más baja.[7] Las galletas reformuladas también usaban polioles en lugar de azúcar, así que la comparación es entre galletas con menos azúcar y galletas con azúcar, no una prueba del Reb M por sí solo. Uno de los autores trabaja para un productor de endulzantes. En un estudio cruzado con 30 hombres sanos, las bebidas endulzadas con stevia, fruta del monje o aspartame causaron picos de glucosa e insulina menores que una bebida con sacarosa en la primera hora. Después, los hombres comieron más en el almuerzo tras las bebidas con endulzante, las respuestas después del almuerzo fueron más altas, y la glucosa y la insulina totales en 3 horas no fueron distintas.[8]
Guía de la OMS. En 2023, la OMS emitió una recomendación condicional de no usar los endulzantes sin azúcar, que según la OMS incluyen la stevia y sus derivados, como medio para controlar el peso corporal ni para reducir el riesgo de enfermedades no transmisibles.[9] La guía no es una evaluación de seguridad, no cambia los límites de ingesta del JECFA y no se aplica a personas que ya tienen diabetes.[9]
Seguridad e interacciones
La ADI es el principal indicador de seguridad.[4] La FDA trata de forma distinta el ingrediente purificado y la planta: los glucósidos de esteviol de alta pureza (95% como mínimo) tienen avisos GRAS que la FDA no cuestionó, mientras que la hoja de stevia y los extractos crudos no se consideran GRAS y no se permiten como endulzantes.[1] “Stevia” en una etiqueta significa los glucósidos purificados, no la hoja.
En las fuentes que usamos no encontramos interacciones con medicamentos indicadas en etiquetas para los glucósidos de esteviol. Que el azúcar en la sangre después de comer sea más bajo que con azúcar es lo esperable cuando se quita el azúcar, y no es motivo para cambiar por su cuenta los medicamentos para la diabetes.
Si toma medicamentos recetados, consulte a su farmacéutico o a su médico antes de añadir un suplemento.
En Replenish
Replenish usa glucósidos de esteviol, como Reb M, con extracto de fruta del monje y eritritol para endulzar una mezcla sabor lima-limón que apoya la hidratación.† Aparece en Otros ingredientes, que no llevan cantidad declarada. Vea Replenish, cómo encajan los endulzantes al elegir una mezcla en los mejores electrolitos para un GLP-1, y el contexto más amplio en qué tomar con un GLP-1 además de agua.
Preguntas frecuentes
¿El Reb M es lo mismo que la stevia?
¿El Reb M es natural o sintético?
¿Cuánto Reb M es seguro al día?
¿El Reb M sube el azúcar en la sangre?
¿La OMS dice que no se use la stevia?
La guía de 2023 de la OMS sugiere no usar los endulzantes sin azúcar, incluida la stevia, como medio para controlar el peso corporal ni para reducir el riesgo de enfermedades. Es condicional, no es una conclusión de seguridad y deja sin cambios los límites de ingesta.[9]
Referencias
- US Food and Drug Administration. Aspartame and Other Sweeteners in Food. fda.gov. fda.gov. ↩︎
- EFSA Panel on Food Additives and Flavourings (FAF), Younes M, Aquilina G, et al. Safety evaluation of the food additive steviol glycosides, predominantly Rebaudioside M, produced by fermentation using Yarrowia lipolytica VRM. EFSA J. 2023;21(12):e8387. Texto completo. PMID: 38125973. doi: 10.2903/j.efsa.2023.8387. ↩︎
- US Food and Drug Administration. GRAS Notice No. 1010: Rebaudioside M obtained by enzymatic treatment of steviol glycosides purified from the leaves of Stevia rebaudiana (Bertoni). FDA GRAS Notice Inventory. 2022. hfpappexternal.fda.gov. ↩︎
- EFSA Panel on Food Additives and Flavourings (FAF), Castle L, Andreassen M, et al. Scientific opinion on the extension of the authorisation of use of the food additive steviol glycosides (E 960a-d) and the modification of the acceptable daily intake (ADI) for steviol. EFSA J. 2024;22(11):e9045. Texto completo. PMID: 39502654. doi: 10.2903/j.efsa.2024.9045. ↩︎
- US Food and Drug Administration. GRAS Notice No. 759: Steviol glycosides consisting primarily of rebaudioside M produced in Yarrowia lipolytica. FDA GRAS Notice Inventory. 2018. hfpappexternal.fda.gov. ↩︎
- US Food and Drug Administration. GRAS Notice No. 512: High purity Rebaudioside M. FDA GRAS Notice Inventory. 2014. hfpappexternal.fda.gov. ↩︎
- Gibbons C, Beaulieu K, Almiron-Roig E, et al. Acute and two-week effects of neotame, stevia rebaudioside M and sucrose-sweetened biscuits on postprandial appetite and endocrine response in adults with overweight/obesity-a randomised crossover trial from the SWEET consortium. EBioMedicine. 2024;102:105005. Texto completo. PMID: 38553262. doi: 10.1016/j.ebiom.2024.105005. (EU Horizon 2020 funding; one author is employed by Cargill, which sells sweeteners) ↩︎
- Tey SL, Salleh NB, Henry J, et al. Effects of aspartame-, monk fruit-, stevia- and sucrose-sweetened beverages on postprandial glucose, insulin and energy intake. Int J Obes (Lond). 2017;41(3):450–457. PubMed. PMID: 27956737. doi: 10.1038/ijo.2016.225. (abstract read) ↩︎
- World Health Organization. Use of non-sugar sweeteners: WHO guideline. World Health Organization. 2023. (Recomendación e información complementaria) who.int. ↩︎
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