Alimentación

Semaglutida y tirzepatida compuestas: ¿son legales y qué cambió en 2025 y 2026?

Jeff Zorn · · 17 min de lectura

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Por Jeff Zorn, fundador de Zornava. Exjugador de básquetbol universitario, con título en ciencias del ejercicio y nutrición, y dos años tomando medicamentos GLP-1. Esta es mi experiencia, no un consejo médico. Hable con el médico que le receta o con un dietista registrado sobre su propia situación.

Publicado · Última revisión

Respuesta corta: La semaglutida y la tirzepatida compuestas son copias que preparan las farmacias, y no están aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA): la FDA no verifica su seguridad, eficacia ni calidad antes de que se vendan.[1] Se extendieron mientras los dos medicamentos estaban en la lista de escasez de la FDA. La tirzepatida salió de la lista en diciembre de 2024 y la semaglutida en febrero de 2025, y los periodos de gracia para las farmacias terminaron a más tardar el 22 de mayo de 2025.[2] Desde entonces, una farmacia solo puede preparar legalmente una copia en casos limitados, sobre todo cuando el médico documenta un cambio que produce una diferencia importante para un paciente identificado.[3]

Si está comiendo menos, empiece por qué comer cuando come menos, la guía en la que se basa el resto de Lighter Days.

Esta página reúne lo que es cierto al 13 de noviembre de 2026: las fechas de la escasez, qué significa por ley la "dosis personalizada", sobre qué ha advertido la FDA, qué pasó en 2025 y 2026, y qué preguntar antes de surtir una receta. A propósito, no nombra vendedores ni cita precios.

Información general, no un consejo legal ni médico. Las reglas cambian según el estado y con frecuencia. Hable con su médico y su farmacéutico sobre su propia receta.

Semaglutida y tirzepatida compuestas frente a las aprobadas por la FDA

Producto aprobado por la FDA (Wegovy, Ozempic, Zepbound, Mounjaro)Preparado por una farmacia 503APreparado por un centro de subcontratación 503B
La FDA verifica seguridad, eficacia y calidad antes de la ventaSí[4][5]No[1]No[1]
Quién lo supervisaLa FDAPrincipalmente la junta estatal de farmacia[1]Registrado ante la FDA e inspeccionado por ella[1]
Reglas federales de calidad de fabricaciónSíNo las buenas prácticas de fabricación vigentes que aplican a los centros de subcontratación[1]Sí, buenas prácticas de fabricación vigentes[1]
Necesita receta para un paciente con nombreRequiere recetaSí[2]No; puede hacer lotes
¿Puede copiar semaglutida o tirzepatida hoy (noviembre de 2026)?No aplicaSolo en casos limitados (vea abajo)[2]No; ninguno de los dos está en la lista de escasez ni en la lista de sustancias a granel 503B[2]
Ensayos clínicos detrás del productoLos ensayos de fase 3 de su etiquetaNinguno del producto compuesto en síNinguno del producto compuesto en sí

La última fila es la que más importa. Todos los resultados de los ensayos de semaglutida y tirzepatida, incluidos los de nuestras guías de semaglutida y tirzepatida, se midieron con el medicamento fabricado, no con una versión compuesta.

¿Qué es la preparación de medicamentos compuestos? 503A frente a 503B

La preparación de medicamentos compuestos es, como la describen los tribunales federales, "un proceso por el cual un farmacéutico o un médico combina, mezcla o altera ingredientes para crear un medicamento".[6] Existe para pacientes a quienes un medicamento aprobado no les sirve, como alguien alérgico a un colorante o que no puede tragar una tableta.[3] La ley federal tiene dos vías:

  • Sección 503A: farmacias tradicionales. Un farmacéutico con licencia en una farmacia con licencia estatal, o un médico, prepara un medicamento a partir de la receta de un paciente individual. Estas farmacias las supervisan sobre todo los estados y no tienen que cumplir las reglas de calidad de fabricación que aplican a los centros de subcontratación.[1][2]
  • Sección 503B: centros de subcontratación. Una categoría creada en 2013 por la Ley de Calidad y Seguridad de los Medicamentos. Se registran ante la FDA, los inspecciona según el riesgo y deben cumplir las buenas prácticas de fabricación vigentes. Pueden hacer lotes grandes sin una receta para un paciente específico.[1]

Ninguna de las dos vías convierte el resultado en un medicamento aprobado. En palabras de la FDA, los medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA, y eso significa que la FDA no verifica su seguridad, eficacia ni calidad antes de que se comercialicen.[1]

¿Por qué había semaglutida y tirzepatida compuestas por todas partes?

Porque los dos medicamentos estaban en escasez. La ley federal permite a las farmacias copiar un medicamento mientras está en la lista de escasez de la FDA, y los dos estuvieron en ella durante años.[2] Las fechas, según los documentos de decisión y la página de políticas de la FDA:

FechaQué pasó
31 de marzo de 2022La semaglutida (Wegovy) entra en la lista de escasez de la FDA; Ozempic la sigue el 23 de agosto de 2022[7]
15 de diciembre de 2022La tirzepatida entra en la lista de escasez[8]
2 de octubre de 2024La FDA da por resuelta la escasez de tirzepatida; tras una demanda, vuelve a evaluar la decisión[2]
19 de diciembre de 2024La FDA confirma que la tirzepatida ya no está en escasez[8]
18 de febrero de 2025Termina el periodo de gracia para las farmacias 503A que preparaban tirzepatida[2]
21 de febrero de 2025La FDA declara resuelta la escasez de semaglutida[7]
19 de marzo de 2025Termina el periodo de gracia para los centros 503B que preparaban tirzepatida[2]
22 de abril de 2025Termina el periodo de gracia para las farmacias 503A que preparaban semaglutida[2]
22 de mayo de 2025Termina el periodo de gracia para los centros 503B que preparaban semaglutida[2]

Los periodos de gracia se mantuvieron porque un tribunal federal de Texas se negó a frenar las decisiones de la FDA mientras una asociación de centros de subcontratación demandaba: negó las medidas cautelares el 5 de marzo de 2025 para la tirzepatida y el 24 de abril de 2025 para la semaglutida.[2] El 27 de agosto de 2026, el Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito confirmó a la FDA en los dos casos y concluyó que su decisión "no fue arbitraria ni caprichosa".[9][6]

¿Es legal la semaglutida compuesta hoy? ¿Y la tirzepatida compuesta?

No como sustituto rutinario del medicamento aprobado. Según la actualización de la FDA del 1 de abril de 2026, la tirzepatida y la semaglutida no aparecen en la lista de sustancias a granel 503B ni en la lista de escasez de la FDA.[2] Eso deja una puerta estrecha, sobre todo para las farmacias 503A:

  • Nada que sea "esencialmente una copia". Una farmacia 503A no puede preparar con regularidad algo que sea esencialmente una copia de un medicamento a la venta. La FDA lo considera copia cuando tiene el mismo ingrediente activo, en una concentración parecida o fácil de sustituir, y se usa por la misma vía.[2] "Parecida" en general significa dentro de un 10%.[3]
  • La excepción es un paciente a la vez. Una copia solo se permite si el médico determina que hay un cambio, hecho para un paciente identificado, que produce para ese paciente una diferencia importante frente al producto a la venta.[3]
  • Agregar una vitamina no cambia eso. El ejemplo de la FDA: la semaglutida con vitamina B12 puede seguir siendo una copia si cada ingrediente está dentro de un 10% de la concentración comercial.[2]
  • Un margen pequeño. La FDA dice que no piensa actuar contra una farmacia por "cuatro recetas o menos" de ese producto compuesto en un mes calendario.[2]
  • Centros de subcontratación. El 30 de abril de 2026, la FDA propuso excluir la semaglutida, la tirzepatida y la liraglutida de la lista de sustancias a granel 503B, porque no encontró una necesidad clínica de que estos centros las preparen a partir de sustancias a granel.[10] El plazo de comentarios se extendió hasta el 30 de julio de 2026.[11] No encontramos una decisión final al 13 de noviembre de 2026.

Así que "¿es legal?" no tiene una sola respuesta. Una copia hecha para un paciente, por una razón clínica documentada, puede serlo. Las copias en masa que se venden como una versión más barata de Wegovy o Zepbound son contra lo que han actuado la FDA, los tribunales y los fabricantes.

¿Qué significa por ley la "dosis personalizada"?

Menos de lo que sugiere la publicidad. La prueba no es si una dosis se describe como personalizada, sino si el médico decidió que un cambio específico produce una diferencia importante para ese paciente, y lo dejó por escrito. La guía de la FDA da ejemplos de anotaciones suficientes, como "sin el colorante X, alergia del paciente", "forma líquida, el paciente no puede tragar tabletas" o una dosis en la que el producto aprobado no viene.[3] También dice qué no basta:

  • Una receta que solo indica el nombre del paciente y la fórmula del producto no es suficiente.[3]
  • Otros factores, como un precio más bajo, no bastan para demostrar que el producto compuesto no es esencialmente una copia.[3]
  • El Congreso señaló que "cambios menores en la concentración" que no se sabe que sean importantes pueden seguir siendo copias.[3]

La semaglutida y la tirzepatida ya se venden en varias concentraciones aprobadas, lo que reduce el espacio para una dosis que de verdad no exista.[4][5] La FDA también pide a las empresas de telesalud no describir un medicamento compuesto como una versión genérica de un medicamento aprobado o igual a él, ni como clínicamente probado para dar el mismo resultado.[12]

¿Sobre qué ha advertido la FDA?

  • Errores de dosis. En julio de 2024, la FDA reportó pacientes que sacaban de frascos de dosis múltiples entre 5 y 20 veces la dosis indicada, y profesionales que se equivocaban al convertir entre miligramos, mililitros y "unidades", con dosis de 5 a 10 veces lo indicado.[13] Algunos de estos reportes fueron de pacientes que necesitaron hospitalización.[14] Las plumas aprobadas dan una dosis fija; un frasco y una jeringa, no.
  • Reportes de eventos adversos. Al 31 de mayo de 2026, la FDA había recibido 990 reportes de eventos adversos con semaglutida compuesta y más de 730 con tirzepatida compuesta.[14] Estos reportes no prueban que el medicamento causó el evento, y muchos eventos no se reportan.
  • Formas de sal. Algunas farmacias han usado semaglutida sódica y acetato de semaglutida. La FDA dice que son ingredientes activos distintos del que llevan los medicamentos aprobados y que no conoce ninguna base legal para prepararlos.[14]
  • Ingredientes importados. Con la Alerta de Importación 66-80, la FDA puede detener en la frontera los ingredientes activos de GLP-1. Reporta que el 21% de 48 plantas de ingredientes GLP-1 que evaluó no cumplía las normas.[15]
  • Falsificaciones. Se ha encontrado Ozempic falsificado en la cadena de suministro de EE. UU. Los medicamentos falsificados pueden contener ingredientes equivocados, dice la FDA.[14]

Efectos secundarios de la semaglutida compuesta: lo que muestran los reportes

La semaglutida y la tirzepatida compuestas son las mismas moléculas que los medicamentos aprobados solo si el producto es lo que dice ser, así que los eventos esperados son los conocidos: síntomas digestivos como náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento, que las etiquetas aprobadas ponen entre los más comunes.[4][5] Los riesgos adicionales vienen del producto y de la dosis:

  • Una serie de casos de un centro de control de envenenamientos describió a tres personas con síntomas después de usar mal la semaglutida compuesta; dos se habían aplicado diez veces la dosis indicada, y una medía en mililitros y unidades en lugar de miligramos. Las tres tuvieron náuseas, vómitos y dolor abdominal, en su mayoría durante días.[16]
  • Un análisis de la base de datos de eventos adversos de la FDA de 2018 a 2024 encontró 707 reportes con productos GLP-1 compuestos entre 81,078. Frente a los productos fabricados, los compuestos tuvieron mayores probabilidades de reporte de errores de preparación, contaminación, problemas de elaboración y hospitalización.[17] Estas probabilidades muestran patrones en los reportes, no tasas, y el estudio lo financió un grupo que hace campañas sobre seguridad de medicamentos.
  • Un estudio de 2025 con compradores encubiertos en 75 clínicas y spas médicos de Virginia Occidental y Oklahoma, después del fin de la escasez, encontró que el 56.0% ofrecía productos GLP-1 compuestos combinados con vitaminas B, y que 4 de 21 plantas proveedoras no tenían licencia para preparar productos estériles.[18]

La declaración de 2025 de la Asociación Americana de la Diabetes dice que estos productos esquivan las medidas regulatorias, lo que genera dudas sobre su seguridad, calidad y eficacia.[19] Si toma cualquier medicamento GLP-1 y no puede retener líquidos, llame a su médico. Ideas de comida para los días difíciles están en qué comer en los días de estómago revuelto.

¿Qué cambió en 2025 y 2026?

  • Abril de 2025: Eli Lilly demandó a dos farmacias de compuestos el 1 de abril y a cuatro empresas de telesalud el 23 de abril por tirzepatida compuesta. Una de las demandas alegaba que una empresa cambió los aditivos y las dosis de los pacientes "al menos cinco veces en solo ocho meses".[20]
  • 5 de agosto de 2025: Novo Nordisk dijo que había presentado 132 demandas en tribunales federales de 40 estados por semaglutida compuesta, y que los tribunales habían dictado 44 órdenes judiciales permanentes en casos parecidos.[21]
  • 9 de septiembre de 2025: La FDA anunció una ofensiva contra la publicidad engañosa de medicamentos, con unas 100 cartas de cese y desista y miles de cartas a empresas.[22]
  • 6 de febrero de 2026: La FDA dijo que piensa restringir los ingredientes activos de GLP-1 que se usan en medicamentos compuestos no aprobados que se venden en masa, y que las empresas no pueden afirmar que esos productos son versiones genéricas de medicamentos aprobados ni iguales a ellos. Advirtió de posibles incautaciones y órdenes judiciales.[23]
  • 3 de marzo de 2026: La FDA envió cartas de advertencia a 30 empresas de telesalud por afirmaciones que daban a entender que sus productos GLP-1 compuestos eran iguales a los aprobados, y por marcas que ocultaban quién los preparaba de verdad.[24]
  • Octubre de 2026: Se publicó la versión revisada de la Alerta de Importación 66-80 sobre ingredientes GLP-1.[15]

Los estados. En febrero de 2025, una coalición bipartidista de fiscales generales de estados y territorios pidió a la FDA una acción decidida contra la venta y distribución ilegal de medicamentos GLP-1 falsificados o vendidos ilegalmente.[25] El fiscal general de Alabama demandó a una clínica que aplicaba tirzepatida y semaglutida "de grado de investigación" mientras las anunciaba como "de grado farmacéutico", y llegó a un acuerdo el 12 de enero de 2026.[26] Las juntas estatales de farmacia otorgan las licencias a las farmacias 503A, así que la junta de su estado es donde se verifica la licencia y el historial de una farmacia.[1]

Preguntas para su médico o su farmacia

Estas preguntas salen de la guía y los consejos al consumidor de la FDA, y aplican a cualquier receta de GLP-1 que no sea un producto aprobado y empacado por el fabricante.

  • ¿Por qué compuesto? ¿Qué cambio hace mi receta y qué diferencia importante produce para mí frente al producto aprobado? ¿Está escrito en la receta?[3]
  • ¿Quién lo prepara? ¿Cómo se llama la farmacia o el centro de subcontratación que lo prepara, y tiene licencia de la junta de farmacia de mi estado (y, si es un centro de subcontratación, registro ante la FDA)? La FDA ha advertido sobre marcas que ocultan a quien lo prepara.[24][1]
  • ¿Qué contiene exactamente? ¿El ingrediente activo es la misma forma base del medicamento aprobado, y no una sal como la semaglutida sódica o el acetato de semaglutida? ¿Qué más se agregó y por qué?[14]
  • ¿Cómo mido una dosis? ¿En miligramos, mililitros o unidades? ¿Me pueden dar una jeringa del tamaño de mi dosis? La FDA aconseja a los pacientes no recalcular la dosis por su cuenta.[13]
  • ¿Piden receta, y tienen dirección en EE. UU. y un farmacéutico al que pueda llamar? Las señales de una farmacia segura de BeSafeRx, de la FDA, incluyen las tres cosas, más una licencia estatal; los precios que parecen demasiado buenos para ser verdad son una señal de alerta.[27]
  • ¿Cómo reporto un problema? Los eventos adversos se pueden reportar al programa MedWatch de la FDA.[14]

Lo que esta página no hace

  • No enlaza a vendedores. No enlazamos a ninguna farmacia de compuestos, empresa de telesalud, spa médico ni vendedor en internet de productos GLP-1, compuestos o no.
  • No cita precios de vendedores. No citamos ningún precio de productos compuestos, porque un precio no dice nada sobre lo que hay en el frasco, y la FDA dice que un precio más bajo no es una razón legal para preparar una copia.[3]
  • No nombra marcas de telesalud. Las empresas nombradas en las cartas de la FDA y en las demandas son de registro público en las fuentes de abajo. Contamos lo que pasó, no a quién comprarle.
  • No da dosis. Las dosis las indica su médico y, en los medicamentos aprobados, la etiqueta de la FDA.

Lo que no cambia, tome el producto que tome

Tener menos apetito es la experiencia común con cualquier medicamento GLP-1, aprobado o compuesto, y hace que la calidad de cada comida pequeña importe más. La declaración conjunta de 2025 sobre nutrición con la terapia GLP-1 pone primero la proteína, sugiere comidas pequeñas, frecuentes y con muchos nutrientes con suficientes líquidos, y pone el hierro, el calcio, la vitamina D y la B12 entre los nutrientes que preocupan cuando se come menos.[28] Las cantidades están en cuánta proteína comer con un GLP-1 y cuánta agua tomar con un GLP-1, y la calculadora de brechas nutricionales muestra qué nutrientes suelen faltar en un plato más pequeño. El mapa completo es nuestra guía de nutrición GLP-1. Sobre los medicamentos en sí, vea nuestras guías de semaglutida, tirzepatida, el orforglipron oral y la retatrutida en investigación.

Para ser transparentes sobre por qué esta página está en nuestro sitio: hacemos un solo producto, Zornava Replenish, un polvo de hidratación y nutrientes diario sabor lima-limón para los días de menos apetito, también para quienes toman medicamentos GLP-1. Es un suplemento dietético, no un medicamento, y no sustituye ninguna receta. Todavía no está a la venta; el acceso anticipado abre el 9 de febrero de 2027, y la lista de acceso anticipado ya está abierta.

Preguntas frecuentes

¿Es legal la semaglutida compuesta?

Solo en casos limitados, al 13 de noviembre de 2026. La escasez de semaglutida terminó el 21 de febrero de 2025, y el último periodo de gracia terminó el 22 de mayo de 2025. Una farmacia con licencia estatal todavía puede prepararla para un paciente identificado cuando el médico documenta un cambio que produce una diferencia importante para ese paciente. Las copias rutinarias de Wegovy u Ozempic no están permitidas.

¿Es legal la tirzepatida compuesta?

Aplica la misma regla limitada. La FDA confirmó que la escasez de tirzepatida terminó el 19 de diciembre de 2024, y los periodos de gracia terminaron el 18 de febrero de 2025 para las farmacias y el 19 de marzo de 2025 para los centros de subcontratación. Un tribunal federal de apelaciones confirmó la decisión de la FDA el 27 de agosto de 2026.

¿La semaglutida compuesta es lo mismo que Ozempic o Wegovy?

No. Los productos compuestos no están aprobados por la FDA, y la FDA no verifica su seguridad, eficacia ni calidad antes de que se vendan. Algunos han usado formas de sal, semaglutida sódica o acetato de semaglutida, que la FDA considera ingredientes activos distintos. La FDA pide a las empresas no llamar a los productos compuestos versiones genéricas ni iguales a los aprobados.

¿Cuál es la diferencia entre una farmacia 503A y un centro de subcontratación 503B?

Una farmacia 503A tiene licencia estatal, prepara medicamentos para pacientes individuales con receta y la supervisa sobre todo el estado. Un centro de subcontratación 503B se registra ante la FDA, lo inspecciona la FDA, debe cumplir las buenas prácticas de fabricación vigentes y puede hacer lotes sin recetas para pacientes específicos.

¿Qué significa la "dosis personalizada" en un GLP-1 compuesto?

Por ley, una copia de un medicamento aprobado solo se permite cuando el médico determina que un cambio produce una diferencia importante para un paciente identificado. La FDA dice que una receta que solo indica el paciente y la fórmula no basta, y que un precio más bajo no es una razón válida.

¿Qué eventos adversos tiene la semaglutida compuesta?

Si el producto es semaglutida de verdad, los eventos esperados son los de la etiqueta aprobada, sobre todo digestivos: malestar estomacal, vómitos, diarrea y estreñimiento. La FDA agrega los errores de dosis con frascos y jeringas, a veces de 5 a 20 veces la dosis indicada, y había recibido 990 reportes de eventos adversos con semaglutida compuesta al 31 de mayo de 2026.

¿Por qué se volvieron tan comunes los GLP-1 compuestos?

La semaglutida estuvo en la lista de escasez de la FDA de 2022 a febrero de 2025, y la tirzepatida de diciembre de 2022 a diciembre de 2024. La ley federal permite a las farmacias copiar un medicamento mientras está en escasez, así que las copias se extendieron en esos años.

¿Cómo puedo verificar una farmacia?

Según BeSafeRx, de la FDA, una farmacia segura pide receta, tiene dirección y teléfono en EE. UU., tiene un farmacéutico con licencia para responder preguntas y tiene licencia de una junta estatal de farmacia. La junta de farmacia de su estado puede confirmar una licencia.

Referencias

  1. US Food and Drug Administration. Compounding and the FDA: Questions and Answers. fda.gov. 2025. fda.gov. Page read (content current as of 09/16/2025). ↩︎
  2. US Food and Drug Administration. FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize. fda.gov. 2026. (entradas fechadas del 2 de octubre de 2024 al 1 de abril de 2026) fda.gov. Page read (content current as of 04/01/2026); dated entries from 2024-10-02 onward. ↩︎
  3. US Food and Drug Administration. Compounded Drug Products That Are Essentially Copies of a Commercially Available Drug Product Under Section 503A of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act: Guidance for Industry. fda.gov. 2018. (secciones sobre la "diferencia importante" y la concentración parecida) fda.gov. Final guidance of January 2018. ↩︎
  4. Novo Nordisk. Wegovy (semaglutide) injection and tablets, prescribing information and Medication Guide. DailyMed, US National Library of Medicine. 2026. DailyMed. ↩︎
  5. Eli Lilly and Company. Zepbound (tirzepatide) injection, prescribing information and Medication Guide. DailyMed, US National Library of Medicine. 2026. DailyMed. ↩︎
  6. US Court of Appeals for the Fifth Circuit. Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10758 (semaglutide). Unpublished opinion. 2026. ca5.uscourts.gov. Per curiam, filed 2026-08-27 (revised 2026-09-01). Affirmed the FDA. Not designated for publication. ↩︎
  7. US Food and Drug Administration. Declaratory order: resolution of the semaglutide injection product shortage. fda.gov. 2025. fda.gov. Order dated 2025-02-21; gives shortage-list dates of 2022-03-31 (Wegovy) and 2022-08-23 (Ozempic). ↩︎
  8. US Food and Drug Administration. Resolution of Tirzepatide Injection Product Shortage and Supply Status. fda.gov. 2024. fda.gov. CDER decision memo dated 2024-12-19; gives the shortage-list date of 2022-12-15. ↩︎
  9. US Court of Appeals for the Fifth Circuit. Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10600 (tirzepatide). Unpublished opinion. 2026. ca5.uscourts.gov. Per curiam, filed 2026-08-27. Affirmed the FDA. Not designated for publication. ↩︎
  10. US Food and Drug Administration. FDA Proposes to Exclude Semaglutide, Tirzepatide, and Liraglutide from 503B Bulks List. fda.gov. 2026. fda.gov. Press announcement of 2026-04-30 (Federal Register 91 FR 23431). A proposal; no final decision found as of 2026-11-13. ↩︎
  11. US Food and Drug Administration. Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503B: Semaglutide, Tirzepatide, and Liraglutide; Extension of Comment Period. Federal Register. 2026;91 FR 38719. govinfo.gov. Notice of 2026-06-26 (FR Doc. 2026-12937), docket FDA-2018-N-3240; comments to 2026-07-30. ↩︎
  12. US Food and Drug Administration. FDA to Telehealth Companies: What to Know When Promoting Compounded Drugs. fda.gov. 2026. fda.gov. Page read (content current as of 06/15/2026). ↩︎
  13. US Food and Drug Administration. FDA alerts health care providers, compounders and patients of dosing errors associated with compounded injectable semaglutide products. fda.gov. 2024. fda.gov. Page read (content current as of 07/26/2024). ↩︎
  14. US Food and Drug Administration. fda.gov. 2026. (reportes de eventos adversos al 31 de mayo de 2026; formas de sal; falsificaciones) fda.gov. Page read (content current as of 10/01/2026). ↩︎
  15. US Food and Drug Administration. Import Alert 66-80: Detention Without Physical Examination of GLP-1 Receptor Agonist Bulk Drug Substances. accessdata.fda.gov. 2026. accessdata.fda.gov. Page read (published 10/09/2026). ↩︎
  16. Lambson JE, Flegal SC, Johnson AR. Administration errors of compounded semaglutide reported to a poison control center: case series. J Am Pharm Assoc (2003). 2023;63(5):1643–1645. PubMed. PMID: 37392810. doi: 10.1016/j.japh.2023.06.017. Case series of three patients; abstract read (Europe PMC). ↩︎
  17. McCall KL, Mastro Dwyer KA, Casey RT, et al. Safety analysis of compounded GLP-1 receptor agonists: a pharmacovigilance study using the FDA adverse event reporting system. Expert Opin Drug Saf. 2026;25(3):581–588. PubMed. PMID: 40285721. doi: 10.1080/14740338.2025.2499670. Abstract read (Europe PMC). Spontaneous-report data: reporting odds, not incidence. Funded by the Partnership for Safe Medicines. ↩︎
  18. DiStefano MJ, Tilley A, Paratane D, et al. Postshortage Compounded GLP-1 RA Market in 2 States With Potentially High Demand. JAMA Health Forum. 2026;7(7):e262207. PubMed. PMID: 42467450. doi: 10.1001/jamahealthforum.2026.2207. Abstract read (Europe PMC). Secret-shopper study in West Virginia and Oklahoma. ↩︎
  19. Neumiller JJ, Bajaj M, Bannuru RR, et al. Compounded GLP-1 and Dual GIP/GLP-1 Receptor Agonists: A Statement from the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2025;48(2):177–181. PubMed. PMID: 39620926. doi: 10.2337/dci24-0091. Abstract read (Europe PMC). ↩︎
  20. Lupkin S (NPR). NPR (via WHRO). 2025. whro.org. News report of 2025-04-23. Allegations in complaints; not court findings. ↩︎
  21. Pharmaceutical Technology. Novo Nordisk files 14 new lawsuits against unapproved semaglutide drugs. Pharmaceutical Technology. 2025. pharmaceutical-technology.com. Trade-press report (2025-08-06) of Novo Nordisk's release of 2025-08-05; counts are the company's own. ↩︎
  22. US Food and Drug Administration. FDA Launches Crackdown on Deceptive Drug Advertising. fda.gov. 2025. fda.gov. Press announcement of 2025-09-09. ↩︎
  23. US Food and Drug Administration. FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs. fda.gov. 2026. fda.gov. Press announcement of 2026-02-06. ↩︎
  24. US Food and Drug Administration. FDA Warns 30 Telehealth Companies Against Illegal Marketing of Compounded GLP-1s. fda.gov. 2026. fda.gov. Press announcement of 2026-03-03. ↩︎
  25. National Association of Attorneys General. State and Territory Attorneys General Urge FDA to Take Action Against Counterfeit and Illegally Sold GLP-1 Drugs. naag.org. 2025. naag.org. Letter of 2025-02-19. ↩︎
  26. Alabama Attorney General. alabamaag.gov. 2026. alabamaag.gov. Press release of 2026-01-12. Allegations settled; research-grade products, not compounded ones. ↩︎
  27. US Food and Drug Administration. BeSafeRx: Considering an Online Pharmacy? fda.gov. 2020. fda.gov. Page read (content current as of 09/21/2020). ↩︎
  28. Mozaffarian D, Agarwal M, Aggarwal M, et al. Nutritional priorities to support GLP-1 therapy for obesity: a joint advisory from the American College of Lifestyle Medicine, the American Society for Nutrition, the Obesity Medicine Association, and The Obesity Society. Obesity (Silver Spring). 2025;33(8):1475–1503. (secciones sobre poco apetito, proteína, líquidos y nutrientes que preocupan) Texto completo. PMID: 40445127. doi: 10.1002/oby.24336. ↩︎
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